REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CZ/SK

Farmacie / Právní služby / Zdravotnictví a sociální péče · Praha

Pro významnou zahraniční společnost z oblasti MEDICAL/ zdravotní techniky hledáme kolegyni/kolegu na pozici REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CZ/ SK. Je to pozice, která zajišťuje aby, zdravotnické prostředky společnosti byly uváděny a dodávány na trh v souladu s místními i mezinárodními regulačními a legislativními požadavky.

Požadujeme:

VŠ vzdělání (ideálně biomedicínské ing., farmacie, právo)
znalost oblasti regulatory affairs, zkušenost na obdobné pozici
systematičnost, preciznost, schopnost dotahovat věci do konce
komunikativnost, ochotu, schopnost vhledu, proaktivitu
logické a analytické myšlení, pečlivost, samostatnost
uživatelskou znalost MS Office
znalost AJ (B2) a ČJ plynulá, rodný

Pracovní náplň:

zajištění regulatorní agendy pro zdravotnické prostředky v České republice a na Slovensku
administrace a správa registrací zdravotnických prostředků, ZUM, ZULP a poukazových prostředků
apráva podkladů pro úhradovou vyhlášku (CZ-DRG), příprava podkladů pro odborné zdravotnické společnosti
zpracování a podávání žádostí prostřednictvím systémů SÚKL (ČR) a ŠÚKL (SR)
komunikace s regulačními orgány (SÚKL, ŠÚKL) a dalšími relevantními institucemi
příprava, kontrola a aktualizace regulatorní dokumentace v souladu s platnou legislativou
zajištění souladu portfolia s požadavky MDR (EU 2017/745) a souvisejících národních předpisů v ČR a SR
řešení nápravných opatření (FSCA, vigilance, odpovědi na výzvy úřadů) na úrovni SÚKL a ŠÚKL
monitoring legislativních změn v oblasti zdravotnických prostředků v ČR, SR a EU
spolupráce s obchodním, marketingovým a servisním oddělením při uvádění produktů na trh
podpora interních auditů a kontrol ze strany regulačních orgány

Nabízíme:

příjemný a přátelský pracovní tým
zázemí stabilní zahraniční společnosti
zajímavou, samostatnou pracovní náplň
motivující finanční ohodnocení a řadu benefitů
místo pracoviště okraj Prahy Čestlice
nástup možný 1.5.2026 či dohodou

V případě vašeho zájmu neváhejte zaslat své CV v anglickém jazyce.

V případě zájmu zašlete životopis na adresu ladka@openn.cz

V případě zájmu prosíme vyplňte následující poptávkový formulář:

Zasláním životopisu a dalších dokumentů, udělujte souhlas se zařazením svých osobních údajů do databáze personální agentury OPENN s.r.o. a s jejich dalším zpracováním za účelem zprostředkování zaměstnání a souvisejících služeb.

Vytisknout nabídku